Шкаф стерильного хранения с раздвижными дверями для фармацевтических производств (КД 432.180.31, арт.2R-S.321-18PHARM)

Шкаф стерильного хранения с раздвижными дверями для фармацевтических производств (КД 432.180.31, арт.2R-S.321-18PHARM)

Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».

Предназначен для:

• создания беспылевой абактериальной воздушной среды в рабочей камере при помощи сквозного нисходящего потока воздуха, очищенного НЕРА-фильтрами;
• обеспечения защиты рабочих материалов от загрязнений окружающей среды;
• стерильного хранения одежды (халаты, комбинезоны, бахиллы и др.), используемой в чистых помещениях, в условиях, обеспечивающих защиту одежды от внешних аэрозольных загрязнений;
• стерильного хранения и сушки препаратов и бактериальных культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора.

Параметры микроклимата (температура, влажность, газообразование вещества и т.д.) внутри рабочей зоны не контролируются. Данные параметры определяются системой воздухоподготовки помещения.

Шкаф применяется в фармацевтической и электронной промышленности, оптико-механическом производстве, в лабораториях различного профиля.

Отличительные особенности конструкции:

• Панель управления с ЖК-дисплеем индицирует включение систем изделия, их возможные неисправности, выбранные режимы работы и технологический таймер.
• Время УФ-обработки рабочей камеры шкафа устанавливается с помощью технологического таймера, отображающего также и время общей наработки ультрафиолетовых ламп.
• Технологический таймер позволяет установить временной интервал, а также выбрать режим автоматического включения ультрафиолетовых ламп: отложенный (в заданное время), цикличный (через определённые промежутки времени)
• Шкаф оснащён фильтром НЕРА, обеспечивающим очистку воздуха с эффективностью 99,995% для частиц размером 0,3 мкм.
• Корпус шкафа – цельнометаллический. Материал корпуса – сталь с порошковым покрытием, стойким к обработке дезрастворами. Перфорированные полки – нержавеющая сталь. Стекло – закалённое.
• Шкаф может быть исполнен по индивидуальному заказу в соответствии с требованиями технологического процесса и области использования.

     СТАНДАРТНОЕ ИСПОЛНЕНИЕ:

Рабочая камера:

• раздвижные двери, материал – прозрачное закалённое стекло, стойкое к воздействию УФ-облучения и к обработке дезинфицирующими растворами;
• выдвижные полки, материал – перфорированный лист нержавеющей стали (AISI 316 L);
• рабочая камера шкафа выполнена из нержавеющей стали (AISI 316 L).

Система очистки поступающего воздуха:

• очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, двухступенчатая – сначала через предварительный фильтр G4 и затем через HEPA-фильтры Н14.

Элементы системы управления

• система электроавтоматики – микропроцессорная;
• пульт управления шкафом – кнопочный с ЖК-дисплеем;
• датчики параметров воздушных потоков;
• встроенный предохранитель на линию электроснабжения;
• встроенный сетевой кабель питания.

Элементы для проверки:

• встроенный штуцер отбора пробы воздуха на камере высокого давления под фильтром G4 для проверки целостности НЕРА-фильтра.