Ламинарный бокс БАВнп-01-«Ламинар-C»-1,2 LORICA для фармацевтических производств (КД 412.120.30, арт.1R-D.001-12PHARM)

Ламинарный бокс БАВнп-01-“Ламинар-C”-1,2 LORICA для фармацевтических производств (КД 412.120.30, арт.1R-D.001-12PHARM)

Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».

Предназначен для:

• создания беспылевой абактериальной воздушной среды;
• защиты предметов и материалов внутри рабочей камеры от внешних и перекрёстных загрязнений в условиях беспылевой «чистой» воздушной среды.

Бокс применяется при оснащении отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений с высокими требованиями к чистоте воздуха в рабочей зоне. Используется при работе с препаратами и бактериальными культурами, не представляющими угрозы для здоровья оператора, когда необходима защита рабочего материала от окружающей среды, или работа с объектом требует стерильной рабочей зоны.

Не обеспечивает защиту оператора и окружающей среды.

Отличительные особенности конструкции:

• Механизм подъёма фронтального стекла позволяет фиксировать его в двух положениях, что облегчает обработку дезрастворами рабочей камеры, не имеющей крепежных элементов и выступов, а также самого стекла с обеих сторон.
• Наклон передней панели улучшает обзор рабочей камеры и увеличивает полезную площадь столешницы.
• Все системы электроуправления расположены за пределами основного корпуса бокса для лёгкости доступа.
• Время УФ-обработки рабочей камеры бокса устанавливается с помощью таймера, отображающего также и время общей наработки лампы блока УФО.
• Корпус ламинара окрашен порошковой эмалью, стойкой к обработке дезрастворами.
• Рабочая столешница выполнена из нержавеющей стали.
• На подставке предусмотрены винтовые опоры для фиксации и регулировки положения бокса и колёсные опоры, предназначенные исключительно для удобства перемещения при установке на место эксплуатации.
• Микропроцессорная система управления двигателем вентилятора без применения энергопреобразующих силовых элементов – SintelL-1. Система позволяет максимально снизить уровень электропотребления работающего бокса, уменьшить уровень акустических шумов и помех.
• Система статической стабилизации воздуха AIS LS обеспечивает постоянный воздушный баланс внутри рабочей камеры ламинарного бокса вне зависимости от степени загрязнённости фильтра.
• Блок освещения вынесен за пределы рабочей камеры ламинара и не вызывает турбулентности потока воздуха.
• Панель управления с ЖК-дисплеем индицирует включение систем изделия, их возможные неисправности, выбранные режимы работы и технологический таймер.
• Фильтр НЕРА поджат с помощью пружин, обеспечивающих герметичность уплотнения фильтра на весь срок эксплуатации.
• Электронная панель управления обеспечивает лёгкость эксплуатации и дезобработки.

     СТАНДАРТНОЕ ИСПОЛНЕНИЕ:

Рабочая камера:

• лицевое стекло – распашное, материал – закалённое стекло, механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжён газовыми амортизаторами;
• демпфер для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла;
• закалённые боковые стекла;
• наклонная лицевая поверхность бокса;
• светодиодное освещение рабочей камеры;
• 2 розетки в рабочей камере бокса (справа на задней стенке);
• ламинаризатор воздушного потока выполнен из мелкоячеистой полимерной сетки;
• столешница из нержавеющей стали (AISI 304).

Блок УФ-облучения:

• блок УФ-облучения расположен в верхней части задней стенки рабочей камеры и защищён кожухом из нержавеющей стали.

Система очистки поступающего и удаляемого воздуха:

• очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, происходит через фильтр предварительной очистки G4 и приточный НЕРА-фильтр Н14.

Элементы системы управления

• система электроавтоматики – микропроцессорная;
• пульт управления боксом – кнопочный с ЖК-дисплеем;
• датчики параметров воздушных потоков;
• индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (освещение, вентилятор, УФ-облучение);
• индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
• кабель питания несъёмный.

Элементы для проверки:

• встроенный штуцер отбора пробы воздуха на камере высокого давления под фильтром G4 для проверки целостности НЕРА-фильтра.

Подставка:

• подставка – рамочная с полкой для ног;
• для перемещения бокса на подставке предусмотрены транспортировочные колёса;
• для стационарной установки бокса на место эксплуатации предусмотрены винтовые опоры.

Документы и сертификаты

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора на Ламинарный бокс БАВнп-01-«Ламинар-C»-1,2 LORICA для фармацевтических производств (КД 412.120.30, арт.1R-D.001-12PHARM)